ENSAYOS CLÍNICOS

  • Investigador principal de 100 ensayos clínicos nacionales e internacionales

PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN

  • 7 Proyectos FIS del Instituto de Salud Carlos III (los 5 últimos como IP)
  • 14 proyectos de Fundaciones privadas obtenidos en convocatorias competitivas (7 como IP)

PUBLICACIONES

  • 139 artículos internacionales con un factor de impacto total de 949,917 y 4.552 citaciones. Factor H= 34 (2018)
  • 38 libros y capítulos

ENSAYOS CLÍNICOS EN CURSO

Esclerosis Múltiple

  • A 2-year Prospective Study to Assess Health-related quality of Life in subjects with Highly-ActiveRelapsing Multiple Sclerosis Treated with Mavenclad (Cladribine). Protocol MS700568_0021. Start year: 2018. Ongoing. PI Rafael Arroyo.
  • ALITHIOS. Estudio de extensión abierto, de brazo único y multicéntrico, para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia a largo plazo de ofatumumab en pacientes con esclerosis múltiple que cursa con brotes.  Protocol COMB157G2399. Ongoing. PI Rafael Arroyo.
  • ALITHIOS. Subestudio de vacunas. Protocol COMB157G2399V (ofatumumab). Ongoing. PI Rafael Arroyo.
  • OHAND. Estudio Fase IIIB, multicéntrico, aleatorizado, doblo ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de ocrelizumab en adultos con esclerosis múltiple primaria progresiva. Protocol WA40404. Ongoing. PI Rafael Arroyo.
  • EVOLUTION. Estudio en fase III, multicéntrico y aleatorizado, de grupos paralelos, doble ciego y doble simulación, controlado de forma activa, para evaluar la eficacia y seguridad de Evobrutinib en comparación con Teriflumonida, en participantes con esclerosis múltiple recidivante. Protocol MS200527ˍ0080. Ongoing. PI Rafael Arroyo.
  • MUSSETE. Estudio Fase IIIB, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado para evaluar la eficacia, la seguridad y la farmacocinética de una dosis mas alta de ocrelizumab en adultos con formas recurrentes de esclerosis múltiple. Protocol BN42082. Ongoing. PI Rafael Arroyo.
  • GAVOTTE. Estudio Fase IIIB, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado para evaluar la eficacia, la seguridad y la farmacocinética de una dosis mas alta de ocrelizumab en adultos con esclerosis múltiple primaria progresiva. Protocol BN42083. Ongoing. PI Rafael Arroyo.
  • MSFEET Pro. Estudio observacional, transversal, no-intervencionista y multicéntrico para la caracterización de la marcha en pacientes con Esclerosis Múltiple Remitente-Recurrente y Esclerosis Múltiple Secundaria Progresiva medida por el sistema de sensores integrados en plantillas FeetMe®. Protocol CBAF312AES03. Ongoing. PI Rafael Arroyo.
  • HERCULES. Estudio de eficacia y seguridad de fase 3, aleatorizado y doble ciego que compara SAR442168 con placebo en participantes con esclerosis múltiple secundaria progresiva no recidivante. Protocol EFC16645. Ongoing. PI Rafael Arroyo.
  • GEMINI. Estudio en fase 3, aleatorizado, doble ciego para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento con SAR442168 frente a teriflunomida (Aubagio®) en pacientes con esclerosis múltiple recidivante. Protocol EFC16033. Ongoing. PI Rafael Arroyo.
  • PERSEUS. Estudio en fase 3, aleatorizado, doble ciego para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento con SAR442168 frente a placebo en pacientes con esclerosis múltiple primaria progresiva. Protocol EFC16035. Ongoing. PI Rafael Arroyo.
  • Estudio fase III, multicéntrico, randomizado, doble ciego, doble enmascarado de grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de Fenebrutinib comparado con Ocrelizumab en pacientes adultos con esclerosis múltiple primaria progresiva. Protocol GN41971. Ongoing. PI Rafael Arroyo.

Alzheimer

  • GRADUATE. Estudio de fase III multicentrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad de Gantenerumab en pacientes con enfermedad de Alzheimer precoz. Protocol WN39658. Ongoing. PI Rafael Arroyo.
  • Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de tres grupos y de 12 meses de duración para determinar la seguridad y la eficacia de la monoterapia con hidrometiltionina mesilato (LMTM) en sujetos con enfermedad de Alzheimer, seguido de un tratamiento en abierto de 12 meses. Protocol TRx- 237-039. Ongoing. PI Rafael Arroyo.
  • POST GRADUATE. Extensión Graduate. Estudio de continuación abierto y multicéntrico para evaluar la seguridad, tolerabilidad y la eficacia de la administración a largo plaza de Ganterenumab en pacientes con enfermedad de Alzheimer. Protocol WN42171. Ongoing. PI Rafael Arroyo.
  • Estudio fase II, multicéntrico, abierto y de un solo grupo para evaluar los efectos farmacodinámicos de la administración una vez a la semana de Ganterenumab en participantes con enfermedad de Alzheimer precoz (prodrómica a leve). Protocol WN29722. Ongoing. PI Rafael Arroyo.
  • Estudio piloto internacional de seguimiento prospectivo, y de acuerdo a la Ley de Investigación Biomédica, para evaluar la viabilidad y adherencia de las autoevaluaciones basadas en smartphones, incluida la experiencia del usuario en participantes con deterioro cognitivo subjetivo, EA temprana y controles saludables. Protocol MN40655. Ongoing. PI Rafael Arroyo.
  • Estudio ALZQoL. Estudio observacional multicéntrico transversal para evaluar la QoL y el bienestar subjetivo en pacientes con enfermedad de Alzheimer temprana (prodrómica y leve). Protocol ML42346. Ongoing. PI Rafael Arroyo.

Migraña

  • LIBERTY. 12 week double-blind, randomized, multicenter study comparing the efficacy and safety of once monthly subcutaneous 140mg AMG 334 (Erenumab) against placebo in adult episodic migraine patients who have failed 2-4 prophylactic treatments. Protocol CAMG334A2301A. Start year: 2017. Co-Researcher Rafael Arroyo.
  • A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Parallel-Group, Placebo-Controlled Study with an Open-Label Period to Evaluate the Efficacy and Safety of Fremanezumab for theProphylactic Treatment of Migraine in Patients with Inadequate Response to Prior Preventive Treatments. Sponsor Teva. Start year: 2018. Ongoing. Co-Researcher Rafael Arroyo.
  • APPRAISE. Estudio intervencional prospectivo, aleatorizado, multicÉntrico internacional, controlado con tratamiento activo y de 12 meses de duración, en el que se compara el beneficio mantenido de dos paradigmas de tratamiento (erenumab en administración mensual frente a tratamiento profiláctico por vía oral) en pacientes adultos con migraña episódica. Protocol CAMG334A2401. Ongoing. Co-Researcher Rafael Arroyo.

MIGRAÑA PEDIÁTRICA

  • PIONEER- PEDS1. Estudio Fase III multicéntrico, randomizado, doble ciego, grupos paralelos controlados con placebo en niños y adolescentes de 6 a 17 años con migraña aguda. Protocol H8H-MS-LAHV. Co-Researcher Rafael Arroyo.
  • PIONEER- PEDS2. Estudio Fase III abierto de largo tiempo con Lasmiditan en niños y adolescentes de 6 a 17 años con migraña aguda. Protocol H8H-MS-LAHW. Co-Researcher Rafael Arroyo.

Parkinson

  • PROSEEK. Estudio en fase II, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de K0706 en pacientes con enfermedad de Parkinson incipiente. Protocol CLR_18_06. Co-Researcher Rafael Arroyo.

PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN EN CURSO

  • REEM (Red Española de Esclerosis Múltiple). Patogénesis y terapia de la Esclerosis Múltiple. Entidad Financiadora: Instituto de Salud Carlos III. Subdirección General de Redes y Centros de Investigación Cooperativa. RETICS 2016. Referencia del Proyecto: RD16/0015/0013. Duración: Enero 2017-diciembre 2021 IP: Dra. Luisa María Villar Guimerans (coordinador de la Red). Investigador colaborador, Rafael Arroyo.
  • Estudio de los microRNAs de EBV, HHV-6A y HHV-6B presentes en exosomas aislados de plasma de pacientes con esclerosis múltiple: correlación con la actividad y progresión de la enfermedad. Entidad Financiadora: Fundación Ramón Areces. XVIII Concurso Nacional para la Adjudicación de Ayudas a la Investigación en Ciencias de la Vida y de la Materia. Entidades participantes: Hospital Quironsalud Madrid y Hospital Clínico San Carlos. Duración: 2017-2019. Investigador colaborador, Rafael Arroyo.
  • Vitamina D y deterioro cognitivo en la esclerosis múltiple.Entidad Financiadora: Fundación Mutua Madrileña. Entidades participantes: Hospital Quironsalud Madrid y Hospital Clínico San Carlos. Duración: 2017-2019. Investigador colaborador, Rafael Arroyo.
  • Biomarcadores precoces en la enfermedad de Alzheimer. Entidad Financiadora: Fundación Mutua Madrileña. Entidades participantes: Hospital Quironsalud Madrid y Hospital Clínico San Carlos. Duración: 2020-2023. Investigador colaborador, Rafael Arroyo

PUBLICACIONES INTERNACIONALES MÁS RELEVANTES

  • Hauser SL, Bar-Or A, Cohen JA, Comi G, Correale J, Coyle PK, Cross AH, de Seze J, Leppert D, Montalban X, Selmaj K, Wiendl H, Kerloeguen C, Willi R, Li B, Kakarieka A, Tomic D, Goodyear A, Pingili R, Häring DA, Ramanathan K, Merschhemke M, Kappos L; ASCLEPIOS I and ASCLEPIOS II Trial Groups. Ofatumumab versus Teriflunomide in Multiple Sclerosis. N Engl J Med. 2020 Aug 6;383(6):546-557. doi: 10.1056/NEJMoa1917246. PMID: 32757523. Factor de impacto: 74.699.
  • Arroyo R, Bury DP, Guo JD, et al. Impact of alemtuzumab on health-related quality of life over 6 years in CARE-MS II trial extension patients with relapsing-remitting multiple sclerosis. Mult Scler. 2020 Jul;26(8):955-963. doi: 10.1177/1352458519849796. PMID: 31144568. Factor de impacto: 5.412.
  • Cree BAC, Cutter G, Wolinsky JS, Freedman MS, Comi G, Giovannoni G, Hartung HP, Arnold D, Kuhle J, Block V, Munschauer FE, Sedel F, Lublin FD; SPI2 investigative teams. Safety and efficacy of MD1003 (high-dose biotin) in patients with progressive multiple sclerosis (SPI2): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Neurol. 2020 Dec;19(12):988-997. doi: 10.1016/S1474-4422(20)30347-1. PMID: 33222767. Factor de Impacto: 30.039.
  • Bertolotto A, Arroyo R, Celius EG, Comi G, Havrdova EK, Honeycutt WD, Hunter SF, Izquierdo G, Kornek B, Miller T, Mitsikostas DD, Singer BA, Ziemssen T, Chung L, Daizadeh N, Afsar S, Hashemi L, Senior P. Quality of Life Improves with Alemtuzumab Over 6 Years in Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis Patients with or without Autoimmune Thyroid Adverse Events: Post Hoc Analysis of the CARE-MS Studies. Neurol Ther. 2020 Dec; 9(2):443-457. doi: 10.1007/s40120-020-00191-7. PMID: 32410147. Factor de impacto: 3.650.
  • Bass AD, Arroyo R, Boster AL, Boyko AN, Eichau S, Ionete C, Limmroth V, Navas C, Pelletier D, Pozzilli C, Ravenscroft J, Sousa L, Tintoré M, Uitdehaag BMJ, Baker DP, Daizadeh N, Choudhry Z, Rog D; CARE-MS I, CARE-MS II, CAMMS03409, and TOPAZ investigators. Alemtuzumab outcomes by age: Post hoc analysis from the randomized CARE-MS studies over 8 years. Mult Scler Relat Disord. 2020 Dec 24;49:102717. doi: 10.1016/j.msard.2020.102717. PMID: 33476880. Factor de impacto: 2.889.
  • Cortese M, Munger KL, Martínez-Lapiscina EH, Barro C, Edan G, Freedman MS, Hartung HP, Montalbán X, Foley FW, Penner IK, Hemmer B, Fox EJ, Schippling S, Wicklein EM, Kappos L, Kuhle J, Ascherio A; BENEFIT Study Group. Vitamin D, smoking, EBV, and long-term cognitive performance in MS: 11-year follow-up of BENEFIT. Neurology. 2020 May 5;94(18):e1950-e1960. PMID: 32300060. Factor de impacto: 8.770.
  • Dominguez-Mozo MI, Perez-Perez S, Villar LM, Oliver-Martos B, Villarrubia N, Matesanz F, Costa-Frossard L, Pinto-Medel MJ, García-Sánchez MI, Ortega-Madueño I, Lopez-Lozano L, Garcia-Martinez A, Izquierdo G, Fernández Ó, Álvarez-Cermeño JC, Arroyo R, Alvarez-Lafuente R. Predictive factors and early biomarkers of response in multiple sclerosis patients treated with natalizumab. Sci Rep. 2020 Aug 28;10(1):14244. doi: 10.1038/s41598-020-71283-5. PMID: 32859922. Factor de impacto: 3.998.

  • Kappos L, Bar-Or A, Cree BAC, Fox RJ, Giovannoni G, Gold R, Vermersch P, Arnold DL, Arnould S, Scherz T, Wolf C, Wallström E, Dahlke F; EXPAND Clinical Investigators. Siponimod versus placebo in secondary progressive multiple sclerosis (EXPAND): a double-blind, randomised, phase 3 study. 2018 Mar 31;391(10127):1263-1273. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30475-6. PMID: 29576505. Factor de impacto: 60.392
  • Alari-Pahissa E, Moreira A, Zabalza A, Alvarez-Lafuente R, Munteis E, Vera A, Arroyo R, Alvarez-Cermeño JC, Villar LM, López-Botet M, Martínez-Rodríguez JE. Low cytomegalovirus seroprevalence in early multiple sclerosis: a case for the ‘hygiene hypothesis’? Eur J Neurol. 2018 Jul;25(7):925-933. PMID: 29528545. Factor de impacto: 4.516.
  • Pérez-Pérez S, Domínguez-Mozo MI, García-Martínez MÁ, Aladro Y, Martínez-Ginés M, García-Domínguez JM, López de Silanes C, Casanova I, Ortega-Madueño I, López-Lozano L, Torrejón MJ, Arroyo R, Álvarez-Lafuente R. Study of the possible link of 25-hydroxyvitamin D with Epstein-Barr virus and human herpesvirus 6 in patients with multiple sclerosis. Eur J Neurol. 2018 Dec;25(12):1446-1453. PMID: 29996002. Factor de impacto: 4.516.
  • Gil-Varea E, Urcelay E, Vilariño-Güell C, Costa C, Midaglia L, Matesanz F, Rodríguez-Antigüedad A, Oksenberg J, Espino-Paisan L, Dessa Sadovnick A, Saiz A, Villar LM, García-Merino JA, Ramió-Torrentà L, Triviño JC, Quintana E, Robles R, Sánchez-López A, Arroyo R, Alvarez-Cermeño JC, Vidal-Jordana A, Malhotra S, Fissolo N, Montalban X, Comabella M. Exome sequencing study in patients with multiple sclerosis reveals variants associated with disease course. J Neuroinflammation. 2018 Sep 14;15(1):265. PMID: 30217166. Factor de impacto: 5.793.
  • Arroyo González R. A review of the effects of baclofen and of THC:CBD oromucosal spray on spasticity-related walking impairment in multiple sclerosis. Expert Rev Neurother. 2018 Oct;18(10):785-791. doi: 10.1080/14737175.2018.1510772. PMID: 30235965. Factor de impacto: 3.743.
  • Medina S, Sainz de la Maza S, Villarrubia N, et al. Teriflunomide induces a tolerogenic bias in blood immune cells of MS patients. Ann Clin Transl Neurol. 2019;6(2):355–363. Published 2019 Jan 15. PMID: 30847367. Factor de impacto: 3.660.
  • Cadavid D, Mellion M, Hupperts R, et al. Safety and efficacy of opicinumab in patients with relapsing multiple sclerosis (SYNERGY): a randomised, placebo-controlled, phase 2 trial. Lancet Neurol. 2019;18(9):845–856. PMID: 31285147. Factor de impacto: 30.039.
  • Pérez-Pérez S, Eguia Del Rio P, Domínguez-Mozo MI, et al. Epidemiology of multiple sclerosis and vitamin D levels in Lanzarote, Canary Islands, Spain. PeerJ. 2019; 7:e8235. Published 2019 Dec 18. PMID: 31976164. Factor de impacto: 2.379.
  • De la Peña MJ, Peña IC, García PG, Gavilán ML, Malpica N, Rubio M, González RA, de Vega VM. Early perfusion changes in multiple sclerosis patients as assessed by MRI using arterial spin labeling. Acta Radiol Open. 2019 Dec 30;8(12):2058460119894214. doi: 10.1177/2058460119894214. PMID: 32002192. Factor de impacto: 1.635.

  • Hauser SL, Bar-Or A, Comi G, Giovannoni G, Hartung HP, Hemmer B, Lublin F, Montalban X, Rammohan KW, Selmaj K, Traboulsee A, Wolinsky JS, Arnold DL, Klingelschmitt G, Masterman D, Fontoura P, Belachew S, Chin P, Mairon N, Garren H, Kappos L; OPERA I and OPERA II Clinical Investigators. Ocrelizumab versus Interferon Beta-1a in Relapsing Multiple Sclerosis. N Engl J Med 2017;376:221-234. doi: 10.1056/NEJMoa1601277. PMID: 28002679. Factor de impacto: 74.699.
  • Montalban X, Hauser SL, Kappos L, Arnold DL, Bar-Or A, Comi G, de Seze J, Giovannoni G, Hartung HP, Hemmer B, Lublin F, Rammohan KW, Selmaj K, Traboulsee A, Sauter A, Masterman D, Fontoura P, Belachew S, Garren H, Mairon N, Chin P, Wolinsky JS; ORATORIO Clinical Investigators. Ocrelizumab versus Placebo in Primary Progressive Multiple Sclerosis. N Engl J Med. 2017 Jan 19;376(3):209-220. doi: 10.1056/NEJMoa1606468. PMID: 28002688. Factor de impacto: 74.699.
  • Domínguez-Mozo MI, Rus M, Santiago JL, Izquierdo G, Casanova I, Galán V, García-Martínez A, Arias-Leal AM, García-Montojo M, Pérez-Pérez S, Arroyo R, Alvarez-Lafuente R. Study of the anti-JCV antibody levels in a Spanish multiple sclerosis cohort. Eur J Clin Invest. 2017; 47: 158-166. PMID: 28036121. Factor de impacto: 3.481.
  • Galan V, Casanova I, Alvarez-Lafuente R, Sanchez-Jimenez M, Garcia-Martinez MA, Dominguez-Mozo MI, Arias-Leal AM, Garcia-Montojo M, Arroyo R. Fingolimod use for the treatment of multiple sclerosis in a clinical practice setting in Madrid. Clinical Neuropharmacology. 2017; 40: 29-33. PMID: 27879549. Factor de impacto: 1.295.
  • Villoslada P, Alonso C, Agirrezabal I, Kotelnikova E, Zubizarreta I, Pulido-Valdeolivas I, Saiz A, Comabella M, Montalban X, Villar LM, Alvarez-Cermeño JC, Fernandez O, Alvarez-Lafuente R, Arroyo R, Castro A. Metabolomic signatures associated with disease severity in multiple sclerosis. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2017; 4: e321. PMID: 28180139. Factor de impacto: 7.724.
  • Arroyo R, Sempere AP, Ruiz-Beato E, Prefasi D, Carreño A, Roset M, Maurino J. Conjoint analysis to understand preferences of patients with multiple sclerosis for disease-modifying therapy attributes in Spain: a cross-sectional observational study. BMJ Open 2017;7: e014433. PMID: 28274968. Factor de impacto: 2.496.
  • Fitzgerald KC, Munger KL, Hartung HP, Freedman MS, Montalbán X, Edan G, Wicklein EM, Radue EW, Kappos L, Pohl C, Ascherio A; BENEFIT Study Group. Sodium intake and multiple sclerosis activity and progression in BENEFIT. Ann Neurol. 2017 Jul;82(1):20-29. doi: 10.1002/ana.24965. PMID: 28556498. Factor de impacto: 9.037.
  • Fernández-Paredes L, Casrouge A, Decalf J, de Andrés C, Villar LM, Pérez de Diego R, Alonso B, Álvarez Cermeño JC, Arroyo R, Tejera-Alhambra M, Navarro J, Oreja-Guevara C, López Trascasa M, Seyfferth A, García Martínez MA, Álvarez Lafuente R, Albert ML, Sánchez-Ramón S. Multimarker risk stratification approach at multiple sclerosis onset. Clin Immunol. 2017; 181: 43-50. PMID: 28578025. Factor de impacto: 3.368.
  • Arroyo González R, Kita M, Crayton H, Havrdova E, Margolin DH, Lake SL, Giovannoni G; CARE-MS I and II Investigators. Alemtuzumab improves quality-of-life outcomes compared with subcutaneous interferon beta-1a in patients with active relapsing-remitting multiple sclerosis. Mult Scler. 2017 Sep;23(10):1367-1376. doi: 10.1177/1352458516677589. PMID: 27885061. Factor de impacto: 5.412.
 

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