ENSAYOS
CLÍNICOS
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- Investigador principal de 100 ensayos clínicos nacionales e internacionales
PROYECTOS
FIS
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- 7 Proyectos FIS del Instituto de Salud Carlos III (los 5 últimos como IP)
PROYECTOS PRIVADOS
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- 14 proyectos de Fundaciones privadas obtenidos en convocatorias competitivas (7 como IP)
ARTÍCULOS INTERNACIONALES
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- 139 artículos internacionales con un factor de impacto total de 949,917 y 4.552 citaciones. Factor H= 34 (2018)
LIBROS Y
CAPÍTULOS
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- 38 libros y capítulos
ENSAYOS CLÍNICOS EN CURSO
Esclerosis Múltiple
- A 2-year Prospective Study to Assess Health-related quality of Life in subjects with Highly-ActiveRelapsing Multiple Sclerosis Treated with Mavenclad (Cladribine). Protocol MS700568_0021. Start year: 2018. Ongoing. PI Rafael Arroyo.
- ALITHIOS. Estudio de extensión abierto, de brazo único y multicéntrico, para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia a largo plazo de ofatumumab en pacientes con esclerosis múltiple que cursa con brotes. Protocol COMB157G2399. Ongoing. PI Rafael Arroyo.
- ALITHIOS. Subestudio de vacunas. Protocol COMB157G2399V (ofatumumab). Ongoing. PI Rafael Arroyo.
- OHAND. Estudio Fase IIIB, multicéntrico, aleatorizado, doblo ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de ocrelizumab en adultos con esclerosis múltiple primaria progresiva. Protocol WA40404. Ongoing. PI Rafael Arroyo.
- EVOLUTION. Estudio en fase III, multicéntrico y aleatorizado, de grupos paralelos, doble ciego y doble simulación, controlado de forma activa, para evaluar la eficacia y seguridad de Evobrutinib en comparación con Teriflumonida, en participantes con esclerosis múltiple recidivante. Protocol MS200527ˍ0080. Ongoing. PI Rafael Arroyo.
- MUSSETE. Estudio Fase IIIB, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado para evaluar la eficacia, la seguridad y la farmacocinética de una dosis mas alta de ocrelizumab en adultos con formas recurrentes de esclerosis múltiple. Protocol BN42082. Ongoing. PI Rafael Arroyo.
- GAVOTTE. Estudio Fase IIIB, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado para evaluar la eficacia, la seguridad y la farmacocinética de una dosis mas alta de ocrelizumab en adultos con esclerosis múltiple primaria progresiva. Protocol BN42083. Ongoing. PI Rafael Arroyo.
- MSFEET Pro. Estudio observacional, transversal, no-intervencionista y multicéntrico para la caracterización de la marcha en pacientes con Esclerosis Múltiple Remitente-Recurrente y Esclerosis Múltiple Secundaria Progresiva medida por el sistema de sensores integrados en plantillas FeetMe®. Protocol CBAF312AES03. Ongoing. PI Rafael Arroyo.
- HERCULES. Estudio de eficacia y seguridad de fase 3, aleatorizado y doble ciego que compara SAR442168 con placebo en participantes con esclerosis múltiple secundaria progresiva no recidivante. Protocol EFC16645. Ongoing. PI Rafael Arroyo.
- GEMINI. Estudio en fase 3, aleatorizado, doble ciego para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento con SAR442168 frente a teriflunomida (Aubagio®) en pacientes con esclerosis múltiple recidivante. Protocol EFC16033. Ongoing. PI Rafael Arroyo.
- PERSEUS. Estudio en fase 3, aleatorizado, doble ciego para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento con SAR442168 frente a placebo en pacientes con esclerosis múltiple primaria progresiva. Protocol EFC16035. Ongoing. PI Rafael Arroyo.
- Estudio fase III, multicéntrico, randomizado, doble ciego, doble enmascarado de grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de Fenebrutinib comparado con Ocrelizumab en pacientes adultos con esclerosis múltiple primaria progresiva. Protocol GN41971. Ongoing. PI Rafael Arroyo.
Alzheimer
- GRADUATE. Estudio de fase III multicentrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad de Gantenerumab en pacientes con enfermedad de Alzheimer precoz. Protocol WN39658. Ongoing. PI Rafael Arroyo.
- Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de tres grupos y de 12 meses de duración para determinar la seguridad y la eficacia de la monoterapia con hidrometiltionina mesilato (LMTM) en sujetos con enfermedad de Alzheimer, seguido de un tratamiento en abierto de 12 meses. Protocol TRx- 237-039. Ongoing. PI Rafael Arroyo.
- POST GRADUATE. Extensión Graduate. Estudio de continuación abierto y multicéntrico para evaluar la seguridad, tolerabilidad y la eficacia de la administración a largo plaza de Ganterenumab en pacientes con enfermedad de Alzheimer. Protocol WN42171. Ongoing. PI Rafael Arroyo.
- Estudio fase II, multicéntrico, abierto y de un solo grupo para evaluar los efectos farmacodinámicos de la administración una vez a la semana de Ganterenumab en participantes con enfermedad de Alzheimer precoz (prodrómica a leve). Protocol WN29722. Ongoing. PI Rafael Arroyo.
- Estudio piloto internacional de seguimiento prospectivo, y de acuerdo a la Ley de Investigación Biomédica, para evaluar la viabilidad y adherencia de las autoevaluaciones basadas en smartphones, incluida la experiencia del usuario en participantes con deterioro cognitivo subjetivo, EA temprana y controles saludables. Protocol MN40655. Ongoing. PI Rafael Arroyo.
- Estudio ALZQoL. Estudio observacional multicéntrico transversal para evaluar la QoL y el bienestar subjetivo en pacientes con enfermedad de Alzheimer temprana (prodrómica y leve). Protocol ML42346. Ongoing. PI Rafael Arroyo.
Migraña
- LIBERTY. 12 week double-blind, randomized, multicenter study comparing the efficacy and safety of once monthly subcutaneous 140mg AMG 334 (Erenumab) against placebo in adult episodic migraine patients who have failed 2-4 prophylactic treatments. Protocol CAMG334A2301A. Start year: 2017. Co-Researcher Rafael Arroyo.
- A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Parallel-Group, Placebo-Controlled Study with an Open-Label Period to Evaluate the Efficacy and Safety of Fremanezumab for theProphylactic Treatment of Migraine in Patients with Inadequate Response to Prior Preventive Treatments. Sponsor Teva. Start year: 2018. Ongoing. Co-Researcher Rafael Arroyo.
- APPRAISE. Estudio intervencional prospectivo, aleatorizado, multicÉntrico internacional, controlado con tratamiento activo y de 12 meses de duración, en el que se compara el beneficio mantenido de dos paradigmas de tratamiento (erenumab en administración mensual frente a tratamiento profiláctico por vía oral) en pacientes adultos con migraña episódica. Protocol CAMG334A2401. Ongoing. Co-Researcher Rafael Arroyo.
MIGRAÑA PEDIÁTRICA
- PIONEER- PEDS1. Estudio Fase III multicéntrico, randomizado, doble ciego, grupos paralelos controlados con placebo en niños y adolescentes de 6 a 17 años con migraña aguda. Protocol H8H-MS-LAHV. Co-Researcher Rafael Arroyo.
- PIONEER- PEDS2. Estudio Fase III abierto de largo tiempo con Lasmiditan en niños y adolescentes de 6 a 17 años con migraña aguda. Protocol H8H-MS-LAHW. Co-Researcher Rafael Arroyo.
Parkinson
- PROSEEK. Estudio en fase II, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de K0706 en pacientes con enfermedad de Parkinson incipiente. Protocol CLR_18_06. Co-Researcher Rafael Arroyo.
PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN EN CURSO
- REEM (Red Española de Esclerosis Múltiple). Patogénesis y terapia de la Esclerosis Múltiple. Entidad Financiadora: Instituto de Salud Carlos III. Subdirección General de Redes y Centros de Investigación Cooperativa. RETICS 2016. Referencia del Proyecto: RD16/0015/0013. Duración: Enero 2017-diciembre 2021 IP: Dra. Luisa María Villar Guimerans (coordinador de la Red). Investigador colaborador, Rafael Arroyo.
- Estudio de los microRNAs de EBV, HHV-6A y HHV-6B presentes en exosomas aislados de plasma de pacientes con esclerosis múltiple: correlación con la actividad y progresión de la enfermedad. Entidad Financiadora: Fundación Ramón Areces. XVIII Concurso Nacional para la Adjudicación de Ayudas a la Investigación en Ciencias de la Vida y de la Materia. Entidades participantes: Hospital Quironsalud Madrid y Hospital Clínico San Carlos. Duración: 2017-2019. Investigador colaborador, Rafael Arroyo.
- Vitamina D y deterioro cognitivo en la esclerosis múltiple.Entidad Financiadora: Fundación Mutua Madrileña. Entidades participantes: Hospital Quironsalud Madrid y Hospital Clínico San Carlos. Duración: 2017-2019. Investigador colaborador, Rafael Arroyo.
- Biomarcadores precoces en la enfermedad de Alzheimer. Entidad Financiadora: Fundación Mutua Madrileña. Entidades participantes: Hospital Quironsalud Madrid y Hospital Clínico San Carlos. Duración: 2020-2023. Investigador colaborador, Rafael Arroyo